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FDA認(rèn)證

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FDA注冊辦理注意事項有哪些?

  生產(chǎn)商注冊的方式來監(jiān)管,受管控的產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后,方可在美國市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。海外產(chǎn)品如果沒有通過FDA的測試或注冊,海關(guān)有權(quán)對貨物進(jìn)行扣留,并對貨物進(jìn)行查驗!深圳中安檢驗機(jī)構(gòu)可以代辦理美國FDA注冊,我司是服務(wù)全球的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu),提供產(chǎn)品的一站式服務(wù),咨詢電話4008-078-685,下面跟著小編一起來看一下FDA注冊辦理的相關(guān)資訊。

  美國FDA是什么?

  FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,是美國從事食品與藥品管理的更高執(zhí)法機(jī)關(guān)。
  FDA的職責(zé)是:確保美國本土生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、食品接觸材料及產(chǎn)品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、激光輻射產(chǎn)品等安全可靠。
FDA注冊辦理注意事項有哪些?

  哪些人需要辦理FDA注冊及有效期:

  1.FDA食品接觸材料測試:針對食品接觸材料,如:餐具等。只要具備FDA食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)授權(quán)的實驗室所出具的檢測報告都是被美國海關(guān)認(rèn)可的。測試報告的有效期通常是1年!
  2.FDA食品工廠注冊:
  所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費(fèi)的食品或飲料的美國和非美國企業(yè)都必須向美國FDA進(jìn)行注冊!每偶數(shù)年續(xù)期一次!
  3.FDA藥品注冊:
  所有生產(chǎn)預(yù)期用于疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的藥品工廠必須向FDA進(jìn)行注冊并申報其所有成分!有效期一年,每年10月續(xù)期!
  4.FDA化妝品注冊:
  凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造商還是外國進(jìn)口,都必須遵守法律管理委員會所頒布的條例,要求制定了化妝品自愿注冊計劃!可分為:工廠注冊和產(chǎn)品注冊,注冊成功后,有效!
  5. FDA醫(yī)療器械注冊:
  FDA現(xiàn)代化法案要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進(jìn)行注冊??梢苑譃镮類、II類、III類醫(yī)療器械,I類最簡單,III類最復(fù)雜,有效期一年,每年10月續(xù)期!
  6.FDA激光輻射產(chǎn)品注冊:
  激光類產(chǎn)品是指激光發(fā)射器和含有激光發(fā)射單元的產(chǎn)品,包括:激光筆,激光打印機(jī),激光遙控器,激光設(shè)備等安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。有效期一年,每年7月續(xù)期!

  申請FDA注冊需要注意事項如下:

  中國企業(yè)在申請F(tuán)DA注冊或者檢測的時候,一定要注意以下幾個坑,千萬不要被非專業(yè)代理的低價或隨意承諾給誘惑!
  1. FDA機(jī)構(gòu)本身是不頒發(fā)任何證書的,F(xiàn)DA注冊的目的是為了追溯源頭生產(chǎn)商,F(xiàn)DA只會給出一個對應(yīng)的注冊編號,通過這個編號,可以在FDA官網(wǎng)上查詢到相關(guān)的工廠和產(chǎn)品信息。(不要被花哨的證書所迷惑)
  2.中國企業(yè)注冊FDA,必須要指派一個美國代理,但這個美國代理人不是隨便找的,更好是在美國有實際注冊的實體公司,并且聯(lián)絡(luò)電話保持暢通,可隨時接受檢查的。(華爾街日報曾經(jīng)報道過中國1300多加企業(yè)因為美國代理用了虛假地址,逃避監(jiān)管,導(dǎo)致被查)
  3.FDA的logo是不能隨便亂打在產(chǎn)品上或者產(chǎn)品的包裝上的,就算你同F(xiàn)DA的注冊也是不行的,通過FDA的注冊只能證明產(chǎn)品和生產(chǎn)廠目前在FDA系統(tǒng)里面有備案,被監(jiān)管了,但不代表被FDA授權(quán)和認(rèn)可使用FDA logo。(中國已經(jīng)有公司因為產(chǎn)品包裝上面打了FDA logo以及虛假宣傳,貨物被扣以及被罰款)

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